*仅供医学专科东说念主士阅读参考
商讨布景
肌层浸润性尿路上皮癌(MIUC)是一种侵袭性疾病,复发率很高。关于根治术后的高危MIUC患者,帕博利珠单抗动作赞助疗法是否有用尚不了了。近日,发表在NEJM上的一项商讨就研讨了此问题。
商讨措施
在这项III期检修中,商讨东说念主员按1:1的比例赶快分拨患者禁受帕博利珠单抗调治,剂量为200mg,每3周一次,为期1年,或仅进行不雅察。患者阐发病理分期、磋议检测的设施性亏蚀配体1(PD-L1)状况和既往新赞助化疗情况进行赶快分层。主要尽头是意向调治(ITT)东说念主群的无病糊口期(DFS)和总糊口期(OS)。
检修效力
共有702名患者禁受了赶快分拨,其中354东说念主被分拨至帕博利珠单抗组,348东说念主被分拨至不雅察组。截止2024年7月5日,DFS的中位随访工夫为44.8个月,帕博利珠单抗调治组的中位DFS为29.6个月(95%CI 20.0-40.7),不雅察组的中位DFS为14.2个月(95%CI 11.0-20.2)(HR为0.73;95%CI,0.59-0.90;双侧P=0.003)。
安全性方面,50.6%的帕博利珠单抗组患者和31.6%的不雅察组患者发生了3级或3级以上不良事件。
论断
在禁受根治术后的高危MIUC患者中,禁受帕博利珠单抗赞助调治东说念主群的DFS彰着优于不雅察组。
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